Consentimento para participar no Registo de Grávidas com Vasculite
(VPREG)
O objetivo primário deste registo é o de compreender as características e a evolução das gestações em mulheres com o diagnóstico de vasculite. O objetivo secundário é o de avaliar o impacto da atividade da vasculite e da sua terapêutica medicamentosa na evolução da gestação.
O registo VPREG foi desenvolvido pela “rede de investigação em vasculites com suporte dos doentes” (Vasculitis Patient-Powered Research Network – VPPRN). O objetivo do programa de investigação da VPPRN é o de conduzir estudos de alta qualidade que levem à melhoria do tratamento e da saúde de doentes com vasculite através da abordagem de questões de investigação relevantes à maioria dos doentes e que levem ao avanço no conhecimento médico sobre vasculites. Ao escolher participar no VPREG, tem a oportunidade de fazer parte do registo da VPPRN como participante ativa se assim o decidir. No entanto, não é automaticamente incluída no VPPRN, quando participa no registo do VPREG.
Com a participação no registo de grávidas com vasculites, pode ajudar os investigadores a compreenderem melhor o impacto da vasculite na gravidez e vice versa.
O estudo VPPRN e todos os estudos associados são patrocinados pelas seguintes entidades: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) e pela Vasculitis Foundation.
Quem pode participar do VPREG?
- Pacientes atualmente grávidas e com idade superior a 18 anos.
Ao aceitar participar no estudo VPREG, será solicitada a…
- Responder a questões sobre sua saúde, medicamentos e história reprodutiva.
- Dispender cerca de 5 a 30 minutos para responder às questões colocadas.
- Levar um questionário ao seu médico assistente para que ele/ela possa fornecer informações sobre a sua saúde, incluindo o seu diagnóstico e tratamento.
- Levar um questionário ao seu médico assistente após o parto para que ele/ela possa fornecer informações sobre o parto e sobre a saúde do seu bebé.
O que precisa saber …
- As informações prestadas serão armazenadas de forma segura na nossa base de dados de acordo com as especificações legais.
- A participação no estudo é voluntária.
- Pode decidir sair do estudo a qualquer momento.
- A decisão em participar ou não no estudo não vai interferir nos cuidados de saúde que lhe serão prestados ou nos benefícios que daí podem advir.
- A participação no estudo não implicará qualquer custo.
Informação sobre privacidade
O único risco que corre ao aceitar participar no estudo VPREG é o do risco à sua privacidade, semelhante ao já observado com o uso diário da internet. Clique em cada link abaixo e leia as informações antes de decidir participar.
- Que informações irá colher o VPREG?
- Como irá o VPREG utilizar as minhas informações?
- Poderei aceder às informações por mim fornecidas ao VPPRN?
- As minhas informações serão difundidas?
Confirmo que estou atualmente grávida e que aceito participar no registo VPREG.
Ao clicar em “participar” está a dar o seu consentimento para participar no registo VPREG e a autorizar o uso e a divulgação das informações sobre a sua saúde de forma segura.
Se atualmente não está gravida ou não está pronta para participar no registo VPREG, por favor clique no botão “Talvez depois” e poderá participar no estudo depois.
Contate o VPREG pelo e-mail [email protected] se tiver dúvidas sobre o estudo VPREG.
