Consenso informato a partecipare al “Vasculitis – Pregnancy Registry (VPREG)”
L’obiettivo primario di questo studio è comprendere le caratteristiche e l’esito della gravidanza in donne affette da vasculite. L’obiettivo secondario è valutare l’impatto che l’attività della malattia e la terapia medica hanno sulla gravidanza.
VPREG funziona attraverso la piattaforma online Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN). Lo scopo del programma di ricerca VPPRN è condurre studi di alta qualità che permettano di migliorare la gestione dei pazienti affetti da vasculite, rispondendo a problematiche che stanno a cuore soprattutto ai pazienti, e di far progredire la conoscenza medica sulle vasculiti. Una volta che Lei deciderà di prendere parte al VPREG, avrà la possibilità, se lo vorrà, di iscriversi anche al registro VPPRN. L’iscrizione al VPPRN NON è automatica se si decide di partecipare al VPREG.
Prendendo parte allo studio “Vasculitis-Pregnancy Registry”, Lei potrà aiutare i ricercatori a comprendere meglio l’impatto che le vasculiti hanno sulla gravidanza, e viceversa.
Il V-PREG, così come tutti gli altri studi condotti dal V-PPRN, è sponsorizzato dal ‘Patient Centered Outcomes Research Institute’(PCORI), dal ‘Vasculitis Clinical Research Consortium’ (VCRC) e dalla ‘Vasculitis Foundation’.
Chi può partecipare al VPREG?
Tutte le pazienti attualmente in stato di gravidanza e con età maggiore di 18 anni.
Una volta che prenderà parte allo studio VPREG, Le verrà richiesto di…
- Fornire al Suo Medico Curante un modulo da compilare, cosicché possa fornire informazioni in merito al Suo stato di salute (inclusi diagnosi e farmaci assunti).
- Fornire al Suo Medico Curante un modulo da compilare una volta che Lei avrà partorito, cosicché possa fornire informazioni in merito al parto e allo stato di salute di Suo figlio.
- Rispondere Lei stessa a domande in merito alla Sua salute, ai farmaci che assume e alla Sua anamnesi ostetrica. Per rispondere a tali domande saranno necessari dai 5 ai 30 minuti.
Cosa dovrebbe sapere…
- Le informazioni da Lei fornite saranno custodite nel nostro database sicuro e mantenute confidenziali nelle misure consentite dalla Legge
- Partecipare allo studio è una Sua libera scelta.
- Potrà ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.
- La Sua decisione di partecipare o meno allo studio non modificherà l’assistenza medica che Le verrà fornita.
- Partecipare allo studio non prevede alcun tipo di costo.
Informazioni sulla Privacy
L’unico rischio connesso alla partecipazione al VPREG è legato alla Sua Privacy. Tale rischio, comunque, è paragonabile a quello che si incontra quotidianamente quando si utilizza internet. Clicchi su ciascuno dei link che seguono e legga tutte le informazioni sulla Privacy prima di dare il consenso.
- Quali informazioni raccoglierà il VPREG?
- Come il VPREG utilizzerà le informazioni su di me?
- Posso avere accesso alle informazioni che fornisco al VPPRN?
- Le informazioni su di me saranno condivise?
PARTECIPO ALLO STUDIO
Cliccando “Partecipo” Lei dà il Suo consenso a prendere parte al registro VPREG e autorizza l’utilizzo e la divulgazione di informazioni protette sul Suo stato di salute.
Se non è attualmente in stato di gravidanza o non è pronta per prendere parte allo studio VPREG, clicchi per favore sul bottone “Magari in futuro”; in questo modo potrà partecipare allo studio in seguito.
Contatti VPREG all’indirizzo mail [email protected] per qualsiasi domanda in merito allo studio VPREG.
